三類(lèi)醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)材料有哪些?
文章出處:鴻雀(北京)咨詢有限公司
作者:鴻雀咨詢
時(shí)間:2020-03-01
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一、二、三類(lèi),對(duì)于經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的企業(yè)需要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證,那么如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證?三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理需要哪些材料?鴻雀咨詢小編簡(jiǎn)單介紹下關(guān)申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要的材內(nèi)容。
三類(lèi)醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)材料如下:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件掃描件;
2、法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證等相關(guān)信息;
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu);
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)說(shuō)明;
5、租賃合同以及產(chǎn)權(quán)證明;
6、設(shè)備清單;
7、質(zhì)量管理制度;
8、管理系統(tǒng)功能介紹;
9、授權(quán)委托書(shū)。
三類(lèi)醫(yī)療器械許可證應(yīng)向公司所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)以及
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